표준작업지침서란,
특정업무(GLP, LMO, BSL)를 표준화된 방법에 따라 일관되게 실시할 목적으로 해당 절차 및 수행방법 등을 상세하게 기술한 문서를 말합니다.

 Ames test

 APM 시약조제

 CYT(세포독성)

 GER 총칙

 QAU신뢰성보증

 염색체이상시험

 SOP 배포처

 양식

 SOP-GER-001(0)_GLP 운영

 SOP-GER-002(0)_표준작업지침서의 작...

 SOP-GER-003(0)_책임자 및 담당자의 임...

 SOP-GER-004(0)_서명의 등록 및 관리

 SOP-GER-005(0)_개인이력서의 작성 및...

 SOP-GER-006(0)_GLP 교육 및훈련의 실...

 SOP-GER-007(0)_시험의 접수 및 관리

 SOP-GER-008(0)_시험계획서의 작성과...

 SOP-GER-009(0)_시험의 실시

 SOP-GER-010(0)_최종보고서의 작성과...

 SOP-GER-011(0)_자료보관 및 관리

 SOP-GER-012(0)_시험계의 관리

 SOP-GER-013(0)_기기의 관리 및 운용

 SOP-GER-014(0)_폐기물의 관리

 SOP-GER-015(0)_이상사태 발생 시의 조...

 SOP-GER-016(0)_시설의 보안 및 관리

 SOP-GER-017(0)_컴퓨터 등의 자동화 시...

 GER_006-F02_시험일정총괄표(0)

 GER-001-F01_GLP 진술서(0)

 GER-001-F02_의사결정기록서(0)

 GER-002-F01_SOP 검토기록서(0)

 GER-002-F02_SOP 목록서(0)

 GER-002-F03_SOP 배포수정폐기기기록서(0)

 GER-002-F04_SOP 사용중단기록서(0)

 GER-002-F05_SOP 개정요청서(0)

 GER-002-F06_SOP 개정기록지(0)

 GER-003-F01_서명 등록 및 관리기록서(0)

 GER-004-F01_개인이력서(0)

 GER-005-F01_연간 교육훈련 계획서(0)

 GER-005-F02_교육 및 훈련 기록서(0)

 GER-006-F01_시험의뢰서(0)

 GER-006-F03_시험책임자별시험진행현...(0)

 GER-007-F01_임명서(0)

 GER-007-F02_GLP 인원 임명 현황서(0)

 GER-007-F03_통신기록서(0)

 GER-008-F01_시험계획서 검토기록서(0)

 GER-008-F02_배포기록서(0)

 GER-008-F03_시험계획서 변경기록서(0)

 GER-008-F04_이탈기록서(시험계획_최...(0)

 GER-008-F05_시험중단기록서(0)

 GER-009-F01_최종보고서 검토기록서(0)

 GER-009-F02_최종보고서 변경기록서(0)

 GER-011-F01_시험기초자료 목록서(0)

 GER-011-F02_시험기초자료의 목록 및...(0)

1. 인력현황 : 조직도, 인력현황자료, 자격, 경력 및 교육∙훈련 증빙서류

2. 장비, 기구 및 시설 현황 (평면도 포함)

3. 비임상시험 수행 증빙서류

    (가) 운영현황 내역서

           ㉮ 운영책임자 및 시험책임자의 준수사항

           ㉯ 신뢰성 보증업무 담당자의 구성, 운영 및 활동

           ㉰ 시험 생물의 사육관리사항

           ㉱ 기록 등 자료의 보관관리상태

           ㉲ 기타 시설 및 운영 관련 추진계획

    (나) 비임상 시험자료 (분야별 3건)

           ㉮ 시험계획서

           ㉯ 최종보고서